La start-up PKvitality, spécialisée dans la surveillance de la glycémie en continu, annonce ce 4 mai le lancement d’une campagne de financement participatif via Wiseed, pour recueillir 1,5 million d’euros. Cette levée de fonds se fait sous forme d’obligations convertibles offrant un rendement annuel de 10 % sur un horizon de 18 mois.
Un patch composé de micropoints
PKvitality est en train de développer la K’Watch Glucose : une montre connectée – qui dispose des fonctionnalités classiques (heure, date, réception des appels, alarme…) – accompagnée d’un moniteur de glycémie en continu. Celui-ci repose sur un patch stérile composé d’un ensemble de micropoints et de biocapteurs qui mesurent le glucose sans douleur à travers la peau. Il doit être changé toutes les semaines.
Ce patch capte des données qui montrent “une tendance” permettant également au patient de doser son insuline, hormone qui régule la glycémie, détaille Minh Le, le directeur général et cofondateur de PKvitality, à L’Usine Digitale. Il aura accès à “des graphiques” : “le temps passé en hypo ou en hyperglycémie, la moyenne sur la journée…” Ces informations pourraient être partagées avec “des proches” ou des diabétologues.
Une mise sur le marché européen en 2024
Pour être mise sur le marché en 2024 en Europe et 2025 aux Etats-Unis, la K’Watch Glucose fait l’objet d’études cliniques sur l’Homme. Les résultats de l’une d’entre elles ont été récemment présentés à l’occasion de l’événement Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, qui s’est tenu à Barcelone en Espagne. Une cohorte de 35 patients a testé la montre connectée au sein de l’Institut AMCR, un centre de recherche clinique spécialisé dans le diabète et l’obésité aux Etats-Unis.
Le succès est là, raconte Minh Le qui cite Timothy Bailey, investigateur principal de l’essai et PDG de l’Institut AMCR : “Un retour des patients sur la tolérance au dispositif et l’expérience utilisateur qui sont excellents. Pas de problème d’adhésif, les micropointes restent en place, aucune douleur…détaille-t-il. Sur la précision, il y a bien une assez forte corrélation entre notre dispositif et des moniteurs de glycémie commerciaux installés en temps que témoin.”
Minh Le une idée précise de son plan d’action. “Nous avons encore pas mal de travail sur l’année 2022 pour tester les améliorations du dispositif à partir de la semaine prochaine“, détaille-t-il. D’autres tests devront être menés puis la procédure sera obtenue pour obtenir le marquage CE et l’autorisation aux Etats-Unis.
Une série B pour la fin de l’année
Jusqu’ici, l’entreprise a été financée à hauteur de 18 millions d’euros, dont les deux tiers en actions, soutenue par des investisseurs privés dont Beurer, un industriel allemand spécialiste de la mesure de la glycémie, et les pouvoirs publics. Le financement participatif va lui permettre”d’accélérer les développements cliniques de ces prochains mois et de nous donner le temps de finaliser notre levée de fonds de série B” qui devrait avoir lieu d’ici la fin de l’année.
Les montres fabriquées seront en Asie et les patchs dans une usine en Europe en cours de développement. PKvitality souhaite commercialiser sa montre connectée à 199,90 euros et 100 euros le pack de quatre patch.
